Covid-19: via libera dell’Agenzia europea del farmaco al vaccino Pfizer

Roma – Via libera dell’Ema al vaccino Pfizer per il coronavirus. “Il Comitato tecnico Chmp dell’Agenzia europea del farmaco Ema si è riunito oggi e ha raccomandato un’autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell’Ue del vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer. La raccomandazione è per prevenire Covid-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età”. Lo ha annunciato in conferenza stampa Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Agenzia europea per i medicinali.

Un “parere scientifico” che “apre la strada alla prima autorizzazione all’immissione in commercio di un vaccino contro Covid-19 nell’Ue da parte della Commissione europea, con tutte le garanzie, i controlli e gli obblighi che ciò comporta”.

“La nostra valutazione approfondita significa che possiamo garantire ai cittadini dell’Unione europea la sicurezza e l’efficacia di questo vaccino”, e che il prodotto “soddisfa gli standard di qualità necessari”, ha sottolineato Cooke. In questo senso l’Agenzia ha fatto “ogni sforzo possibile”, ha ripetuto. “Le notizie positive di oggi sono un importante passo avanti nella nostra lotta contro questa pandemia, che ha causato sofferenza e disagio a così tante persone. Abbiamo raggiunto questo traguardo grazie alla dedizione di scienziati, medici, sviluppatori e volontari della sperimentazione, nonché a molti esperti di tutti gli Stati membri dell’Ue”.

Il Chmp “ha completato la sua rigorosa valutazione di Comirnaty – prosegue l’Ema – concordando sulla conclusione che sono ora disponibili dati sufficientemente solidi sulla qualità, sicurezza e l’efficacia del vaccino, tali da raccomandarne un’autorizzazione condizionata. Questo fornirà un quadro controllato e solido per sostenere le campagne di vaccinazione a livello dell’Ue e proteggere i cittadini dell’Unione”.

“Al momento – ha chiarito Cooke parlando della variante inglese del virus – quello che possiamo dire è che non ci sono evidenze che il vaccino non funzioni contro questa nuova variante del coronavirus Sars-CoV-2”.

“L’autorizzazione a questo primo vaccino anti Covid è anche un’indicazione del fatto che il 2021 può essere più luminoso del 2020”, ha sottolineato il direttore esecutivo dell’agenzia europea del farmaco. “Il nostro lavoro” sul vaccino anti-Covid, ha chiarito Cook, “non si ferma qui. Continueremo a raccogliere e ad analizzare i dati sulla sicurezza e l’efficacia di questo vaccino per proteggere le persone che lo assumono in Ue”.

La Commissione Europea deciderà sull’autorizzazione condizionata alla commercializzazione del vaccino “entro stasera”, fa sapere la presidente Ursula von der Leyen, via social network. Per von der Leyen “è un momento decisivo nei nostri sforzi per dare vaccini sicuri ed efficaci agli europei. Ora agiremo rapidamente. Mi aspetto una decisione della Commissione Europea entro stasera”.

“E’ la notizia che aspettavamo – dichiara il ministro della Salute, Roberto Speranza – . La battaglia contro il virus è ancora molto complessa, come dimostrano anche le ultime notizie provenienti da Londra, ma avere a disposizione un vaccino efficace e sicuro apre una fase nuova e ci da più forza e fiducia”.

Ottimisti anche i medici. “Oggi è un bel giorno: inizia una nuova era, che ha tutte le potenzialità per portarci fuori dalla pandemia di Covid”, afferma Filippo Anelli, presidente della Federazione nazionale degli Ordini dei medici (Fnomceo). “Il vaccino non sarà la bacchetta magica che, di colpo, ci riporterà a prima della pandemia – sottolinea -. Ci vorrà tempo, ci vorranno anche aggiustamenti, come dimostra la nuova variante ‘inglese’ del virus, ma siamo finalmente sulla strada giusta per uscirne”. (fonte: Adnkronos)